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醫療內窺鏡封裝工藝

2017-9-15 11:56

海泰新光在硬質內窺鏡封裝工藝上填補了國內空白,采用藍寶石窗口片激光焊接工藝,生產的硬質內窺鏡系列產品能夠耐受各種主流醫療器械消毒方法的處理,包括低溫等離子體滅菌、環氧乙烷滅菌、輻射滅菌、干熱滅菌、高壓蒸汽滅菌等。高壓蒸汽滅菌需將內窺鏡暴露于134°C高溫蒸汽環境下,該系列產品能夠耐受幾百次高溫高壓滅菌循環而性能不受影響。

適配器系列產品能夠耐受低溫等離子體滅菌、環氧乙烷滅菌、輻射滅菌。

目前主流的滅菌方法有:

ü 高壓蒸汽滅菌法

ü 低溫等離子體滅菌法

ü 環氧乙烷滅菌法

ü 輻射滅菌法

ü 干熱滅菌法

 

高壓蒸汽滅菌法

高壓蒸汽滅菌是在熱力消毒方法中最普遍,效果最可靠的一種滅菌方法,優點是蒸汽穿透力強,能殺滅所有的微生物,滅菌時間短,滅菌后物品干燥,損害輕,滅菌徹底。高壓蒸汽滅菌器是類似于高壓鍋的容器,將待滅菌的對象置于其中,然后密封。接著,在高壓下充入高溫蒸汽以替代空氣,濕熱通過酶類和結構蛋白的不可逆凝固和變性殺死微生物,經過必要的時間之后,釋放蒸汽,取出被滅菌的對象,完成滅菌。但對于不能經受高溫環境和蒸汽處理的對象不能采用此滅菌方法。

 

低溫等離子體滅菌法

低溫等離子體滅菌的原理是將高濃度(60%)的過氧化氫注入滅菌腔內,利用過氧化氫氣體彌散和其等離子階段釋放出的等離子,作用于微生物細胞,破壞酶及核酸,從而破壞微生物細胞的生命力,達到滅菌的目的。低溫等離子體滅菌具有時間短、效果可靠、監測方便、器械周轉快、利用率高等優點,并且對滅菌物品損傷小,對人和環境無害,紙塑包裝滅菌后物品儲存期長,是常用的滅菌方法。

 

環氧乙烷滅菌法

環氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。目前醫療器械廣泛采用環氧乙烷來滅菌。環氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體,分子式為C2H4O,具有芳香的醚味,室溫下易揮發,濃度過高時可引起爆炸。

環氧乙烷作為滅菌劑的優點是:

1)能殺滅所有微生物,包括細菌牙胞;

2)滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態;

3)相對而言,環氧乙烷不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品變黃變脆;

4)能穿透形態不規則物品并滅菌;

5)可用于不能用消毒劑浸泡,也不適于干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌的物品。

 

輻射滅菌法

輻射滅菌是利用電磁輻射產生的電磁波殺死大多數物質上微生物的一種有效方法。用于滅菌的電磁波有微波、紫外線(UV)、X射線和γ射線等,它們都能通過特定的方式控制微生物生長或殺死微生物。例如微波可以通過熱產生殺死微生物的作用;紫外線使DNA分子中相鄰的嘧啶形成嘧啶二聚體,抑制DNA復制與轉錄等功能,殺死微生物;X射線和γ射線能使其他物質氧化或產生自由基再作用于生物分子,或者直接作用于生物分子,以打斷氫鍵、使雙鍵氧化、破壞環狀結構或使某些分子聚合等方式,破壞和改變生物大分子的結構,從而抑制或殺死微生物。

 

干熱滅菌法

干熱滅菌是指在干燥環境(如火焰或干熱空氣)中進行滅菌。一般有火焰滅菌法和干熱空氣滅菌法。該方法滅菌迅速、可靠、簡便,適合于耐火焰材料(如金屬、玻璃及瓷器等)物品與用具的滅菌。

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